С промените в Наредба № 10 се създават допълнителни механизми за гарантиране здравето и безопасността на пациентите
©
С промените в наредбата се урежда процедурата при употреба на лекарствени продукти извън условията на разрешението за употреба на подзаконово нормативно ниво (т.нар. off label употреба). Този вид употреба на лекарствени продукти понякога е единствената възможност за лечение на пациента и в този смисъл целта на наредбата е да гарантира проследяването на безопасността и ефикасността на лечението, както и информираността на пациента за прилаганата му терапия.
Предписването на лекарствения продукт, прилаган извън условията на разрешението за употреба, ще се извършва с протокол, като към него ще се прилага и писмено информирано съгласие на пациента. С наредбата се дава възможност комисията от трима лекари, която издава протокола за лечението, да се подпомага и от становище на магистър-фармацевта от съответното лечебно заведение, касаещо безопасността и ефикасността на лекарствения продукт, който ще се прилага извън одобрените в кратката характеристика показания. По този начин за първи път се дава възможност на магистър-фармацевта от лечебното заведение да вземе активно участие в терапевтичния процес.
Припомняме, че предложените промени в Наредба № 10 бяха публикувани за обществено обсъждане на 9 февруари 2022 г. След отразяването на получените предложения и становища предстои промените да влязат в сила след публикуването им в Държавен вестник.
пон | вто | сря | чтв | пет | съб | нед |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 |
15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 |
22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 |
29 | 30 |
Ето кой и къде може да получи безплатен тест за коклюш
22:49 / 24.04.2024
Премиерът Главчев с нови рокади в кабинета
21:41 / 24.04.2024
МС: Обещаната "украинска помощ" ще бъде изплатена в пълен размер
21:16 / 24.04.2024
СФСМВР за Димитър Стоянов: Да размахваш личното си оръжие и да за...
21:08 / 24.04.2024
Удължaвaт eвтиния poyминг в EC
20:36 / 24.04.2024
Радев: Напълно подкрепям Главчев в избора му на който и да е мини...
19:40 / 24.04.2024
Актуални теми