НАЙ-ЧЕТЕНИТЕ НОВИНИ ДО 12:18


СВЪРЗАНИ НОВИНИ

Д-р Йорданка Пенкова, НЗОК: Създадена е необходимата организация за безпроблемна  замяна на лекарства, които са в списъка на блокираните 62 медикамента

Д-р Йорданка Пенкова, НЗОК: Създадена е необходимата организация за безпроблемна замяна на лекарства, които са в списъка на блокираните 62 медикамента

14 Юли 2018 | 13:49 | Агенция "Фокус"
София. Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) е създала необходимата организация за безпроблемна замяна на лекарства, които са в списъка на блокираните 62 медикамента. Това каза в седмичното обзорно предаване „Метроном“ на Радио "Фокус" д-р Йорданка Пенкова, временно изпълняващ длъжността управител на НЗОК, във връзка със спрените заради примес с вероятен канцероген 62 медикамента за хипертоници. Тя поясни, че към момента е отменено ограничението за срокове, които трябва да спазват личните лекари и аптеките при изписването на този вид лекарства.
„Светкавично реагирахме, след като на пети вечерта получихме съобщение от Изпълнителната агенция по лекарствата за блокиране на тези медикаменти. И още на другия ден изпратих до Районните каси съобщение да уведомят личните лекари, кардиолозите, тези, които предписват лекарствата, и аптеките, че тези медикаменти са блокирани и създадохме своевременно организация за безпрепятствено заменяне на тези медикаменти и получаването им от аптеки. Падна ограничението, което е в договорите на личните лекари и на аптеките. Това са случаите, в които пациентите по тяхно желание и настояване, като посетят личния лекар или кардиолог, поискат да бъде заменен този медикамент, който получават в момента, и който е в списъка на блокираните. Искам да кажа, че тези медикаменти не са спрени за употреба. Те са временно блокирани до изясняване на ситуацията, тъй като в момента тече изследване за тяхното качество и за тяхната употреба“, каза тя.
Д-р Йорданка Пенкова отправи препоръка към пациентите, които взимат лекарствата, попадащи в списъка на спрените, да продължат да приемат медикамента и да не го спират до момента, в който не посетят личния си лекар или кардиолог. Д-р Пенкова заяви още, че ако след прием на новото лекарство при пациента възникне усложнение, трябва отново да посети лекуващия си лекар. Тя уточни, че заради спрените 62 медикамента, в момента Касата е отменила ограниченията за срокове при изписването на лекарства.
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Д-р Джевдет Чакъров, ДПС: 160 хил. българи се лекуват от високо кръвно, трябва да се направи добра организация за предписване на алтернативните лекарства

Д-р Джевдет Чакъров, ДПС: 160 хил. българи се лекуват от високо кръвно, трябва да се направи добра организация за предписване на алтернативните лекарства

11 Юли 2018 | 13:49 | Агенция "Фокус"
София. Не можем да кажем, че няма психоза. 160 хил. съграждани се лекуват от високо кръвно. Това каза депутатът от ПГ на ДПС д-р Джевдет Чакъров след изслушването на директора на Изпълнителната агенция по лекарствата проф. Асена Стоименова по повод спрените 62 лекарства, предаде репортер на Агенция „Фокус“. „Трябва да се направи добра организация, за да могат да се предпишат алтернативните лекарства“, заяви депутатът. „Много внимателно прегледахме сайта на агенцията, информацията фигурира- това е добре“, коментира Джевдет Чакъров. „Не стана ясно, че е налице добра координация, така че информацията да достигне до обществеността“, каза още депутатът от ДПС.
Биляна ИВАНОВА

Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Проф. Георги Михайлов, БСП: Да не се окаже, че цялата буря с лекарствата е продиктувана от други сили

Проф. Георги Михайлов, БСП: Да не се окаже, че цялата буря с лекарствата е продиктувана от други сили

11 Юли 2018 | 13:48 | Агенция "Фокус"
София. Да не се окаже, че цялата буря с лекарствата е продиктувана от други сили. Това каза проф. Георги Михайлов, член на Комисията по здравеопазване към Народното събрание и депутат от ПГ на „БСП за България“ след изслушването на директора на Изпълнителната агенция по лекарствата(ИАЛ) проф. Асена Стоименова за спрените 62 вида медикамента, предаде репортер на Агенция „Фокус“. „В обществените пространства вървят и други мнения, че се предписва терапия с различна финансоемкост от тази, която пациентите в момента получават. Намесата на агенцията трябва да бъде своевременна“, коментира проф. Михайлов. „Бих ви цитирал едни думи на световноизвестният гений Стив Джобс, че един слух става опасен и силен в момента на неговото опровергаване. Точно затова нашето желание беше да срещнем тук вас. Съжалявам, че получихме този ваш първоначален отговор, че всичко се намира на сайта на ИАЛ и няма какво да говорим по този въпрос“, каза проф. Михайлов.
Деница КИТАНОВА
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Д-р Даниела Дариткова, ГЕРБ: Проблемите със спрените медикаменти са свързани с недостатъчно ефективната информационна система

Д-р Даниела Дариткова, ГЕРБ: Проблемите със спрените медикаменти са свързани с недостатъчно ефективната информационна система

11 Юли 2018 | 13:44 | Агенция "Фокус"
София. Проблемите със спрените медикаменти са свързани с недостатъчно ефективната информационна система. Това каза д-р Даниела Дариткова, председател на Комисията по здравеопазване към Народното събрание и депутат от ПГ на ГЕРБ след изслушването на директора на Изпълнителната агенция по лекарствата(ИАЛ) проф. Асена Стоименова за спрените 62 вида медикамета, предаде репортер на Агенция „Фокус“. „Смятам, че изключително важно е именно тук в Народното събрание да се поставят за дискусия, вълнуващите гражданите теми. Така че сме благодарни на проф. Стоименова, че намери време днес да внесе успокоение“, каза тя и благодари и на ПГ на БСП за инициирането на този разговор. Д-р Дариткова заяви, че е получила информация от РЗОК в нейния район още в петък на 6 юли 2018 г. „Все пак Националната каса бързо е алармирала“, допълни д-р Дариткова.
Д-р Даритова обърна внимание, че опасността е потенциална, това е превантивна мярка. „Досега канцерогени са доказвани единствено върху опитите с животни“, допълни д-р Дариткова. По думите й българските граждани трябва да са спокойни, че има достатъчно алтернативни медикаменти.
Деница КИТАНОВА
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Проф. Асена Стоименова, ИАЛ: Валсартанът е предполагаем канцероген и спирането на 62 вида медикамента е превантивна мярка

Проф. Асена Стоименова, ИАЛ: Валсартанът е предполагаем канцероген и спирането на 62 вида медикамента е превантивна мярка

11 Юли 2018 | 13:37 | Агенция "Фокус"
София. Валсартанът е предполагаем канцероген и спирането на 62 вида медикамента е превантивна мярка. Това каза директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата(ИАЛ) проф. Асена Стоименова за спрените 62 вида медикамента по време на изслушването си в Народното събрание, предаде репортер на Агенция „Фокус“. Във връзка с критиките на БСП, че няма информация за лекарствата, проф. Стоименова заяви, че има такава на сайтовете на Националната здравноосигурителна каса, на Министерство на здравеопазването и регионалните здравни каси. По думите й валсатанът е предполагаем канцероген. „Това е превантивна мярка. Внимателно сте следили сайтовете, но призовавам и от тази трибуна единствените сайтове, от които да се черпи информация, която е обективна и достоверна, да бъдат сайтовете на официалните институции“, каза проф. Стоименова. „Публикували сме незасегнатите продукти, които съдържат валсартан, които са 27 наброй. Също така всеки един лекар в зависимост от конкретната проблематика на пациента може да разчита на още 138 продукта в позитивния лекарствен списък, т.е. има достатъчно налични алтернативи“, допълни проф. Стоименова.
Деница КИТАНОВА
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Проф. Асена Стоименова, ИАЛ: Няма категорични данни, че примесът на валсартан е в спрените лекарствени продукти от 2012 г.

Проф. Асена Стоименова, ИАЛ: Няма категорични данни, че примесът на валсартан е в спрените лекарствени продукти от 2012 г.

11 Юли 2018 | 13:30 | Агенция "Фокус"
София. Няма категорични данни, че примесът на валсартан е в спрените лекарствени продукти от 2012 г. Това каза директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата(ИАЛ) проф. Асена Стоименова за спрените 62 вида медикамента по време на изслушването си в Народното събрание, предаде репортер на Агенция „Фокус“. Тя уточни, че проблемът не е установен през 2012 г. „Записано е и в комуникацията, която получават от Европейската агенция по лекарствата, тъй като тя е съгласувана с останалите регулаторни органи, че наличието на този примес се обяснява с промени, които са направени в производственото досие през 2012 г., т.е. промени в производствения процес, които могат да обяснят наличието на този примес“, каза тя.

Деница КИТАНОВА
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Проф. Асена Стоименова, ИАЛ: 14 притежатели на лекарствени продукти с валсартан са засегнати от спирането на продажбата на медикаментите

Проф. Асена Стоименова, ИАЛ: 14 притежатели на лекарствени продукти с валсартан са засегнати от спирането на продажбата на медикаментите

11 Юли 2018 | 13:25 | Агенция "Фокус"
София. 14 притежатели на лекарствени продукти с валсартан са засегнати от спирането на продажбата на медикаментите. Това каза директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата(ИАЛ) проф. Асена Стоименова за спрените 62 вида медикамента по време на изслушването си в Народното събрание, предаде репортер на Агенция „Фокус“.
„В късния следобед на 3 юли 2018 г. между всички национални регулаторни органи и Европейската агенция по лекарствата е проведена телеконференция, на която се обсъжда възникнал проблем за наличие на активното вещество валсартан, произведено от китайски производител. Към този момент се обсъжда проект на спешно съобщение, тъй като в рамките на регулаторните органи на ЕС всички ние сме свързани с електронна мрежа“, каза проф. Стоименова. По думите й към този момент се обсъжда проекта. "Взима се решение да се оцени ситуацията, критичността на засегнатите продукти и кои притежатели на разрешение на употреба са засегнати“, обясни проф. Стоименова.
Деница КИТАКФЛД
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Проф. Асена Стоименова, ИАЛ: Фактът, че оставих всички ангажименти и съм в пленарна зала показва важността на проблема със спрените лекарства

Проф. Асена Стоименова, ИАЛ: Фактът, че оставих всички ангажименти и съм в пленарна зала показва важността на проблема със спрените лекарства

11 Юли 2018 | 13:13 | Агенция "Фокус"
София. Фактът, че оставих всички ангажименти и съм тук в тази зала показва важността на проблема със спрените лекарства. Това каза директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) проф. Асена Стоименова за спрените 62 вида медикамента по време на изслушването си в Народното събрание, предаде репортер на Агенция „Фокус“. Във връзка с отказа й да пристигне в парламента и последвалото решение от страна на Народното събрание по чл. 113 от Правилника за организацията и дейността на Народното събрание, с което депутатите я задължиха, проф. Стоименова се извини, ако е оставила впечатлението, че Изпълнителната агенция по лекарствата не желае да коментира въпроса. „Фактът, че оставих всички останали ангажименти и че съм тук в тази зала и отговарям на вашите въпроси, показва каква е важността на този проблем“, посочи проф. Стоименова.
Деница КИТАНОВА
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата проф. Асена Стоименова ще дойде в парламента в 13.00 часа

Директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата проф. Асена Стоименова ще дойде в парламента в 13.00 часа

11 Юли 2018 | 10:59 | Агенция "Фокус"
София. Директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата проф. Асена Стоименова ще дойде в парламента в 13.00 часа. Това обяви председателят на Народното събрание Цвета Караянчева, предаде репортер на Агенция „Фокус“. Първоначално проф. Стоименова отказа да дойде в пленарна зала с мотив, че има ангажименти. След това депутатите се позоваха на правилника на работа на НС и я задължиха да дойде за изслушване, тъй като темата за спрените лекарства е от обществен интерес. За изслушването й настояха от ПГ на БСП.
Биляна ИВАНОВА
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Директорът на ИАЛ е отказала да бъде изслушана в парламента, депутатите я задължиха по чл. 113 от Правилника за работата на Народното събрание

Директорът на ИАЛ е отказала да бъде изслушана в парламента, депутатите я задължиха по чл. 113 от Правилника за работата на Народното събрание

11 Юли 2018 | 10:13 | Агенция "Фокус"
София. Депутатите задължиха директора на Изпълнителната агенция по лекарствата проф. Асена Стоименова да пристигне за изслушване в парламента, тъй като тя е отказала да дойде доброволно, предаде репортер на Агенция „Фокус“. Първоначално предложението за изслушване на проф. Асена Стоименова направиха от ПГ на „БСП за България“ във връзка със спрените 62 медикамента за хипертоници, като председателят на парламента Цвета Караянчева пое ангажимент да се свърже с нея. Час по-късно Караянчева съобщи, че проф. Асена Стоименова е обяснила, че има предварително поети ангажименти и няма да може да дойде в парламента и е посъветвала депутатите да открият цялата информация по случая на сайта на агенцията. „Това е недопустимо отношение и предлагам да призовем проф. Стоименова по чл. 113“, каза председателят на Народното събрание Цвета Караянчева, позовавайки се на чл. 113 от Правилника за организацията и дейността на Народното събрание, съгласно който парламентът или избраните от него комисии могат да извършват изслушвания по въпроси, засягащи държавни или обществени интереси. „За“ предложението й гласуваха 166 депутати единодушно. След гласуването Цвета Караянчева заяви за проф. Стоименова: „Веднага да дойде в Народното събрание“, каза Караянчева.
Деница КИТАНОВА
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

ПГ на „БСП за България“ поиска изслушване на директора на Изпълнителната агенция по лекарствата за спрените 62 медикамента за хипертоници

ПГ на „БСП за България“ поиска изслушване на директора на Изпълнителната агенция по лекарствата за спрените 62 медикамента за хипертоници

11 Юли 2018 | 09:15 | Агенция "Фокус"
София. ПГ на „БСП за България“ поиска изслушване на директора на Изпълнителната агенция по лекарствата проф. Асена Стоименова за спрените 62 медикамента за хипертоници. Предложението от името на групата направи народният представител от „БСП за Бъгария“ проф. Георги Михайлов в началото на днешното пленарно заседание, предаде репортер на Агенция „Фокус“. „В края на миналата седмица с решение на Агенцията съгласно процедура на Европейската агенция по лекарствата са изтеглени 62 медикамента“, каза той и уточни, че става въпрос за лекарства за хипертоници и хора, страдащи от сърдечни проблеми. „Не бяха дадени сериозни обяснения и няколко пъти бяха променяни списъците“, каза проф. Михайлов. Председателят на Народното събрание Цвета Караянчева заяви, че ще се свърже с Асена Стоименова и ще я поканят в зала, тъй като проблемът е сериозен.
Деница КИТАНОВА
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Румен Петков, АБВ: Настояваме за незабавно падане на забраната за предписване на 62 вида животоспасяващи медикаменти повече от един път месечно

Румен Петков, АБВ: Настояваме за незабавно падане на забраната за предписване на 62 вида животоспасяващи медикаменти повече от един път месечно

10 Юли 2018 | 13:23 | Агенция "Фокус"
София. Настояваме за незабавно падане на забраната за предписване на 62 вида животоспасяващи медикаменти повече от един път месечно. Това каза председателят на АБВ Румен Петков по време на пресконференция, предаде репортер на Агенция „Фокус“. Във връзка със спрени от продажба лекарствени средства за лечение хора с проблеми с кръвното и сърцето, Румен Петков заяви, че обществото е недостатъчно информирано и държавата трябва да предприеме всички мерки за разяснителна кампания, навременно информиране на обществото по този кризисен момент. По думите му много хора са засегнати и благодарение на неинформираността от страна на държавните институции, не знаят какво да правят от деня на спирането на продажбата на лекарствените средства до подмяната им в едномесечния период, който вчера НЗОК е дала с лекарствени средства, които имат доказано отсъствие на канцерогенни примеси. Петков заяви, че чрез всички свои институции трябва да се предприемат незабавни дейности, публично оповестени, за недопускане използване на ситуацията за нелоялна конкурнеция, изхвърлянето от пазара на малки и средни дистрибутори и разпалване на територията на нашата страна на търговска война. Председателят на АБВ заяви, че оглавяваната от него партия ще изпрати писмено предложение още днес до министър Кирил Ананиев.
Деница КИТАНОВА
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

НЗОК: Блокираните лекарствени продукти ще бъдат заменяни и отпускани безпрепятствено на пациентите

НЗОК: Блокираните лекарствени продукти ще бъдат заменяни и отпускани безпрепятствено на пациентите

9 Юли 2018 | 18:12 | Агенция "Фокус"
София. Блокираните лекарствени продукти ще бъдат заменяни и отпускани безпрепятствено на пациентите, съобщиха от пресцентъра на НЗОК. Днес в Централното управление на Националната здравноосигурителна каса (ЦУ на НЗОК) се състоя среща между вр.и.д. управител на НЗОК – д-р Йорданка Пенкова, и експерти на институцията, председателя на Управителния съвет на Българския лекарски съюз (УС на БЛС) – д-р Иван Маджаров, главния секретар на съсловната организация – д-р Стоян Борисов, и маг. фарм. Маргарита Грозданова – член на Управителния съвет на Българския фармацевтичен съюз (БФС). Срещата бе инициирана от НЗОК във връзка с блокиране на лекарствени продукти за лечение на хипертония и на сърдечни заболявания.
За да се осигури непрекъснатост в лечението на здравноосигурените, НЗОК, БЛС и БФС ще уведомят лекарите и аптеките, че в периода от 6 юли до 6 август т.г., по преценка на общопрактикуващите лекари, свободно ще се заменят блокираните лекарствени продукти и аптеките ще ги отпускат безпрепятствено на пациентите.
Спокойствието както на пациентите, така и на лекарите ще бъде гарантирано от институцията.
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Изпълнителната агенция по лекарствата спря 62 лекарства заради примес с вероятен канцероген (ОБЗОР)

Изпълнителната агенция по лекарствата спря 62 лекарства заради примес с вероятен канцероген (ОБЗОР)

6 Юли 2018 | 19:17 | Агенция "Фокус"
София. Изпълнителната агенция по лекарства (ИАЛ) блокира 62 лекарствени продукта за лечение на хипертония, инфаркт и сърдечна недостатъчност заради примес с вероятен канцероген. Това става ясно от съобщение, публикувано на сайта на ИАЛ. В него се посочва, че Европейската агенция по лекарствата (EMA) и националните компетентни органи са били информирани за наличие на примес в активното вещество валсартан, произведено от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals в Китай. Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като вероятен канцероген. Проучването от страна на Zhejiang Huahai показва, че наличието на NDMA е свързано с промени в производствения процес, въведени през 2012 г. От ИАЛ поясняват, че това не е свързано с установени нарушения при спазването на правилата за добра производствена практика (GMP) и не е известно други активни вещества от тази компания да са засегнати. Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени продукти в Европейския съюз, които използват активното вещество валсартан, за да произвеждат лекарствени продукти с валсартан, които от своя страна са съобщили за това на регулаторните органи в ЕС.
На брифинг по темата Мери Пейчева, директор на Дирекция „Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството“ в Изпълнителна агенция по лекарствата, подчерта, че спирането на лекарствата е с превантивна цел. По думите й Агенцията е издала заповед за блокиране на лекарствата, както са направили и всички останали държави-членки и продажбата им по аптеките вече е спряна. Меря Пейчева увери, че са налични достатъчно алтернативи, с които могат да бъдат заменени спрените продукти и няма място за притеснение. „Ние сме установили наличните алтернативи в позитивния лекарствен списък, които към настоящия момент са качени на нашата страница и са над 100. За спокойствие на пациентите те при първа възможност биха могли да се обърнат към лекуващия си лекар, за да им даде указания“, допълни тя. По думите й към настоящия момент Европейската агенция по лекарствата извършва оценка до колко примесът в активното вещество валсартан е достигнал и дали въобще е достигнал да влагане в крайните лекарствени продукти. Тепърва се прави и оценка на това от колко време са били изложени пациентите на веществото и дали това е довело до някакво влияние. „Продуктите с валсартан са предназначени за лечение на хипертония, скорошен миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност и се предполага, че са доста широко употребявани“, каза още Мери Пейчева.

Списък на блокираните лекарства
1 Valsavil AM 5 mg/80 mg film-coated tablets
2 Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets
3 Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets
4 Valtensin 320 mg film-coated tablets
5 Valtensin 80 mg film-coated tablets
6 Valtensin 160 mg film-coated tablets
7 Valstor 160 mg film-coated tablets
8 Co-Valstor 160 mg/12,5 mg film - coated tablet
9 Valsalen 160 mg film-coated tablets
10 Valsalen H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
11 Valsalen H 160 mg/25 mg film-coated tablets
12 Valsarcon 160 mg film-coated tablets
13 Valsarcon 320 mg film-coated tablets
14 Sarteg 40 mg film-coated tablets
15 Sarteg 80 mg film-coated tablets
16 Sarteg 160 mg film-coated tablets
17 Sarteg HCT 80 mg/12,5 mg film-coated tablets
18 Sarteg HCT 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
19 Sarteg HCT 160 mg/25 mg film-coated tablets
20 Valtensin Plus 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
21 Valtensin Plus 160 mg/12.5 mg film-coated tablets
22 Valtensin Plus 160 mg/25 mg film-coated tablets
23 VAPRESS 80 mg film- coated tablets
24 VAPRESS 160 mg film-coated tablets
25 Vamadrid 40 mg film-coated tablets
26 Vamadrid 80 mg film-coated tablets
27 Vamadrid 160 mg film-coated tablets
28 Vamadrid 320 mg film-coated tablets
29 Suvartar 160 mg film-coated tablets
30 VALZAP 160 mg film- coated tablets
31 Valsavil 40 mg film-coated tablets
32 Valsavil 80 mg film-coated tablets
33 Valsavil 160 mg film-coated tablets
34 VALZAP H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
35 Asbima 5 mg/800 mg film-coated tablets
36 Asbima 5 mg/160 mg film-coated tablets
37 Asbima 10 mg/160 mg film-coated tablets
38 Bevacomb 5 mg/160 mg film-coated tablets
39 Bevacomb 10 mg/160 mg film-coated tablets
40 Sartesta 5 mg/80 mg film-coated tablets
41 Sartesta 5 mg/160 mg film-coated tablets
42 Sartesta 10 mg/160 mg film-coated tablets
43 Valtensam 5 mg/160 mg film-coated tablets
44 Valtensam 10 mg/160 mg film-coated tablets
45 Valsavil Comp 80 mg/12,5 mg film-coated
46 Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated
47 Suvartar H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
48 Suvartar H 160 mg/25 mg film-coated tablets
49 Valtensin plus 320 mg/12.5 mg film - coated tablets
50 Co-Sartroval 160mg/25mg film-coated tablets
51 Nortivan Neo 160 mg film-coated tablets
52 Nortivan 80 mg film-coated tablet
53 Nortivan 40 mg film-coated tablets
54 Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film - coated tablets
55 Vanatex HCT 160 mg/25 mg film - coated tablets
56 Vanatex 80 mg film - coated tablets
57 Vanatex 160 mg film - coated tablets
58 Valsol plus160 mg/25 mg film-coated tablets
59 Valsavil Comp 80 mg / 12,5 mg film - coated tablets
60 Valsavil Comp 160 mg / 12,5 mg film - coated tablets
61 Valtensin plus 320 mg/25mg film - coated tablets
62 Valsargamma 160mg film-coated tablets

Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Мери Пейчева, ИАЛ: Налични са достатъчно алтернативи, с които могат да бъдат заменени спрените лекарства – няма място за притеснение

Мери Пейчева, ИАЛ: Налични са достатъчно алтернативи, с които могат да бъдат заменени спрените лекарства – няма място за притеснение

6 Юли 2018 | 17:19 | Агенция "Фокус"
София. Блокирани са малко над 60 лекарствени продукта. Ние сме установили наличните алтернативи в позитивния лекарствен списък, които към настоящия момент са качени на нашата страница и са над 100. Така че няма място за притеснение – налични са достатъчно алтернативи, с които могат да бъдат заменени тези продукти. За спокойствие на пациентите те при първа възможност биха могли да се обърнат към лекуващия си лекар, за да им даде указания. Това каза Мери Пейчева, директор на Дирекция „Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството“ в Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), на брифинг във връзка с изтеглените лекарства за високо кръвно и сърдечна недостатъчност, предаде репортер на Агенция „Фокус“. Мери Пейчева обясни, че примесът, с който се предполага, че са замърсени лекарствата, е потенциално канцерогенен. “Към настоящия момент Европейската агенция по лекарствата извършва оценка до колко примесът в активното вещество валсартан е достигнал и дали въобще е достигнал да влагане в крайните лекарствени продукти”, посочи тя. По думите й към момента не е напълно ясно дали въпросният примес е вложен, тъй като той е в активното вещество и тепърва ще се установява какви количества има в крайния продукт и дали е достигнало такова изобщо. Мери Пейчева поясни, че информация за евентуален проблем е получена преди няколко дни, като междувременно Европейската агенция по лекарствата е организирала няколко телефонни конференции с всички държави-членки и официалният сигнал е пристигнал вчера сутринта. По думите й тепърва се прави оценка на тази информация, както и на това от колко време са били изложени пациентите на веществото и дали това е довело до някакво влияние. „Продуктите с валсартан са предназначени за лечение на хипертония, скорошен миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност и се предполага, че са доста широко употребявани. Ние нямаме данни колко пациента ги употребяват, но сме се обърнали към НЗОК, която има тази информация“, каза още Мери Пейчева.
Весела АЛЕКСАНДРОВА
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Мери Пейчева, ИАЛ: Спирането на 62 лекарства за високо кръвно и сърдечни проблеми е превантивно

Мери Пейчева, ИАЛ: Спирането на 62 лекарства за високо кръвно и сърдечни проблеми е превантивно

6 Юли 2018 | 17:01 | Агенция "Фокус"
София. Действията по спирането на 62 лекарства са превантивни. Това каза Мери Пейчева, директор на Дирекция „Правни, административно-финансови дейности и управление на качеството“ в Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), на брифинг във връзка с изтеглените лекарства за високо кръвно и сърдечна недостатъчност, предаде репортер на Агенция „Фокус“.
„Агенцията по лекарствата предприе тези действия на базата на получен сигнал по системата за бързо уведомяване от Европейската агенция по лекарствата за замърсяване с примес на активното вещество валсартан, което се влага в производството на лекарствени продукти“, посочи Мери Пейчева, като уточни, че веществото се произвежда от китайски производител. „Само от този китайски производител са засегнатите лекарства“, поясни тя. По думите й Агенцията е издала заповед за блокиране на лекарствата, както са направили и всички останали държави-членки и продажбата им по аптеките вече е спряна. „Тези действия на Агенцията по лекарствата и на лекарствените агенции от всички държави-членки са превантивни, тъй като по информация на Европейската агенция по лекарствата няма данни за реализиране на генно-токсичност към настоящия момент“, обясни Мери Пейчева.
Весела АЛЕКСАНДРОВА
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

Изпълнителната агенция по лекарства блокира 62 лекарства за лечение на хипертония, инфаркт и сърдечна недостатъчност заради примес с вероятен канцероген

Изпълнителната агенция по лекарства блокира 62 лекарства за лечение на хипертония, инфаркт и сърдечна недостатъчност заради примес с вероятен канцероген

6 Юли 2018 | 15:21 | Агенция "Фокус"
София. Изпълнителната агенция по лекарства (ИАЛ) блокира 62 лекарствени продукта за лечение на хипертония, инфаркт и сърдечна недостатъчност заради примес с вероятен канцероген. Това става ясно от съобщение, публикувано на сайта на ИАЛ. В него се посочва, че Европейската агенция по лекарствата (EMA) и националните компетентни органи са били информирани за наличие на примес в активното вещество валсартан, произведено от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals в Китай. Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като вероятен канцероген. Проучването от страна на Zhejiang Huahai показва, че наличието на NDMA е свързано с промени в производствения процес, въведени през 2012 г. Това не е свързано с установени нарушения при спазването на правилата за добра производствена практика (GMP) и не е известно други активни вещества от тази компания да са засегнати.
Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени продукти в Европейския съюз, които използват активното вещество валсартан, за да произвеждат лекарствени продукти с валсартан, които от своя страна съобщиха за това на регулаторните органи в ЕС.
Европейската агенция по лекарствата и националните компетентни органи работят съвместно, за да проучат степента на замърсяване с NDMA при лекарствените продукти, съдържащи валсартан, и възможното им въздействие върху пациентите, които ги приемат. Допълнителна информация за това проучване ще бъде направена публично достояние, веднага след като бъде на разположение.
Съвместно с производителя се работи за предприемане на съответни коригиращи мерки за намаляване на нивата или за елиминиране на примеса от бъдещите партиди валсартан, произвеждани в посоченото производствено място.
Междувременно, като предпазна мярка, ИАЛ блокира лекарствените продукти, съдържащи активното вещество валсартан, доставено от Zhejiang Huahai в ЕС.
На българския фармацевтичен пазар има много други терапевтични алтернативи, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти.
Пациентите, приемащи лекарствени продукти, съдържащи валсартан, които имат въпроси относно засегнатите лекарства, трябва да се свържат с фармацевт и лекуващия им лекар.
Валсартан е ангиотензин-II-рецептор антагонист, използван за лечение на артериална хипертония, скорошен миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност. Той се предлага на фармацевтичния пазар самостоятелно или в комбинация с други активни вещества.
EMA и ИАЛ работят активно за разрешаването на тази ситуация възможно най-бързо и ще предприемат всички необходими действия за защита на общественото здраве.

Списък на блокираните лекарства
1 Valsavil AM 5 mg/80 mg film-coated tablets
2 Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets
3 Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets
4 Valtensin 320 mg film-coated tablets
5 Valtensin 80 mg film-coated tablets
6 Valtensin 160 mg film-coated tablets
7 Valstor 160 mg film-coated tablets
8 Co-Valstor 160 mg/12,5 mg film - coated tablet
9 Valsalen 160 mg film-coated tablets
10 Valsalen H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
11 Valsalen H 160 mg/25 mg film-coated tablets
12 Valsarcon 160 mg film-coated tablets
13 Valsarcon 320 mg film-coated tablets
14 Sarteg 40 mg film-coated tablets
15 Sarteg 80 mg film-coated tablets
16 Sarteg 160 mg film-coated tablets
17 Sarteg HCT 80 mg/12,5 mg film-coated tablets
18 Sarteg HCT 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
19 Sarteg HCT 160 mg/25 mg film-coated tablets
20 Valtensin Plus 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
21 Valtensin Plus 160 mg/12.5 mg film-coated tablets
22 Valtensin Plus 160 mg/25 mg film-coated tablets
23 VAPRESS 80 mg film- coated tablets
24 VAPRESS 160 mg film-coated tablets
25 Vamadrid 40 mg film-coated tablets
26 Vamadrid 80 mg film-coated tablets
27 Vamadrid 160 mg film-coated tablets
28 Vamadrid 320 mg film-coated tablets
29 Suvartar 160 mg film-coated tablets
30 VALZAP 160 mg film- coated tablets
31 Valsavil 40 mg film-coated tablets
32 Valsavil 80 mg film-coated tablets
33 Valsavil 160 mg film-coated tablets
34 VALZAP H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
35 Asbima 5 mg/800 mg film-coated tablets
36 Asbima 5 mg/160 mg film-coated tablets
37 Asbima 10 mg/160 mg film-coated tablets
38 Bevacomb 5 mg/160 mg film-coated tablets
39 Bevacomb 10 mg/160 mg film-coated tablets
40 Sartesta 5 mg/80 mg film-coated tablets
41 Sartesta 5 mg/160 mg film-coated tablets
42 Sartesta 10 mg/160 mg film-coated tablets
43 Valtensam 5 mg/160 mg film-coated tablets
44 Valtensam 10 mg/160 mg film-coated tablets
45 Valsavil Comp 80 mg/12,5 mg film-coated
46 Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated
47 Suvartar H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets
48 Suvartar H 160 mg/25 mg film-coated tablets
49 Valtensin plus 320 mg/12.5 mg film - coated tablets
50 Co-Sartroval 160mg/25mg film-coated tablets
51 Nortivan Neo 160 mg film-coated tablets
52 Nortivan 80 mg film-coated tablet
53 Nortivan 40 mg film-coated tablets
54 Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film - coated tablets
55 Vanatex HCT 160 mg/25 mg film - coated tablets
56 Vanatex 80 mg film - coated tablets
57 Vanatex 160 mg film - coated tablets
58 Valsol plus160 mg/25 mg film-coated tablets
59 Valsavil Comp 80 mg / 12,5 mg film - coated tablets
60 Valsavil Comp 160 mg / 12,5 mg film - coated tablets
61 Valtensin plus 320 mg/25mg film - coated tablets
62 Valsargamma 160mg film-coated tablets
Отвори в нов прозорец
прочети затвори

СНИМКА НА ДЕНЯ
В Москва отбелязаха 190-та годишнина от установяването на руско-гръцките дипломатически отношения. 20 септември 2018 г.
В Москва отбелязаха 190-та годишнина от установяването на руско-гръцките диплома...

ВИДЕО
Тегленето на победителя в играта
Тегленето на победителя в играта "Европейски тест за отличници-шест" 30.07.2018г...
Официалната страница Информационна Агенция Фокус във Facebook
Начало | Услуги | Архив | Партньори | Тарифи | Радио реклама | За нас | Общи условия | Кариери | Контакти |
© 2018 Информационна агенция ФОКУС Съдържанието на Информационна агенция ФОКУС и технологиите, използвани в интернет страницата, са под закрилата на Закона за авторското право и сродните му права. Всички текстови, аудио, видео, фотографски и графични изображения, публикувани в базата данни, са собственост на Информационна агенция ФОКУС, освен ако изрично е посочено друго. ПОЛЗВАТЕЛИТЕ и АБОНАТИТЕ се задължават да използват материали от информационната база данни съгласно Общите условия на Информационна агенция ФОКУС и действащото в Република България законодателство.